Clungene-Covid-19-Antigen-Laientest_kl

Dieses Testkonzept befindet sich derzeit im Zulauf, wir liefern schnellstmöglich

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Anteriornasalabstrichen und von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.

Dazu wird ein Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest des Herstellers Hangzhou Clongene Biotech Co.Ltd. liefert in kürzester Zeit ein hochpräzises Testergebnis, ist darüber hinaus deutlich günstiger als ein PCR-Test und kann direkt am Point-of-Care-Standort (Krankenhaus, Praxis etc.) eingesetzt werden.

Der Test befindet sich sowohl auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) , als auch auf der Evaluierungsliste des Paul-Ehrlich-Instituts.

Dieses Testkonzept ist auch für Laien und Privatanwender zugelassen. Sonderzulassung des BfArM Nr. 5640-S-168/21

Leistungswerte / BfArM-Listung

  • Sensitivität: 97,1 %
  • Spezifität: 99,4 %
  • Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • Test-ID: AT373/21
  • Sonderzulassung für Laien Nr. 5640-S-168/21

Verpackungsinhalt 1er-Verpackung

  • 1 Testkassette in steriler Einzelverpackung
  • 1 steriles Wattestäbchen
  • 1 Röhrchen
  • 1 Extraktionsreagenzie
  • 1 Bedienungsanleitung

Verpackungsinhalt 5er-Verpackung

  • 5 Testkassetten in steriler Einzelverpackung
  • 5 sterile Wattestäbchen
  • 5 Röhrchen
  • 5 Extraktionsreagenzien
  • 1 Bedienungsanleitung
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Dieses Testkonzept ist für Laien als Selbsttest zugelassen. 
Die Medical Pro GmbH schließt jegliche direkte oder indirekte Haftung aufgrund von Missbrauch oder Interpretation des Tests aus. Mit ihrem Kauf erklären Sie dass Sie jegliche Haftung ausschließen.
Wie bei allen diagnostischen Tests sollten alle Ergebnisse mit anderen klinischen Informationen berücksichtigt werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome bestehen bleiben, werden zusätzliche Folgetests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer COVID19-Infektion aus.

Alle Angebote richten sich ausschließlich an Unternehmer und Gewerbetreibende.

Unser Abwicklungsprozess

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Produktion

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Auslieferung

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